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      Risultati della ricerca clinica

      PIÙ STUDI CLINICI DI QUALSIASI DISPOSITIVO LASER PER LA CRESCITA DEI CAPELLI.

      HairMax ha investito in più studi clinici sull'energia luminosa per la crescita dei capelli rispetto a qualsiasi altra azienda fino ad oggi. Sette studi clinici con 460 uomini e donne sono stati completati sui dispositivi HairMax Laser. Questi studi clinici sono stati condotti presso i migliori centri di ricerca medica come la Cleveland Clinic, l'Università di Miami e l'Università del Minnesota e hanno portato a 7 autorizzazioni FDA 510(k). Gli studi sono stati progettati per supportare le presentazioni 510 (k) alla FDA e sono stati approvati da un IRB (Independent Review Board) e conformi alle linee guida GCP (Good Clinical Practices) e monitorati da un CRO (Contract Research Organization).

      (Potrebbe non rappresentare i risultati tipici che potresti riscontrare)

      • Sei di questi studi sono stati progettati come dispositivo di controllo multicentrico, in doppio cieco e randomizzato.
      • Progettato per fornire supporto per le richieste 510(k) alla FDA – Fattore importante nella concessione delle Autorizzazioni
      • Approvato da un IRB (Independent Review Board)
      • Conforme alle linee guida GCP (Good Clinical Practices).
      • Monitorato da un CRO (Contract Research Organization).

      STUDI CLINICI

      Gli studi clinici hanno incluso maschi e femmine di età compresa tra 25 e 60 anni. con una diagnosi di alopecia androgenetica che ha avuto una caduta attiva dei capelli negli ultimi 12 mesi. I criteri di inclusione per i maschi richiedevano una classificazione Norwood-Hamilton da IIa a V e tipi di pelle Fitzpatrick da I a IV. Fare clic per i grafici di classificazione. I criteri di inclusione per le femmine richiedevano una classificazione Ludwig (Savin) di I-4, II-1, II-2 o frontale.

      Tutti i soggetti sono stati randomizzati per l'analisi del trattamento laser per la caduta dei capelli. Un biostatistico ha calcolato che lo studio fosse di dimensioni adeguate per misurare risultati statisticamente significativi della crescita e della densità dei capelli. I soggetti sono stati istruiti a utilizzare il dispositivo di trattamento laser per la crescita dei capelli tre volte alla settimana in giorni non consecutivi, 10-15 minuti per trattamento per un totale di 26 settimane. Le misurazioni della densità dei capelli sono state eseguite al basale, a 16 e 26 settimane. Sono state programmate ulteriori visite cliniche per monitorare l'avanzamento del trattamento laser per la caduta dei capelli e la crescita complessiva dei capelli.

      Studi clinici dimostrano che gli utilizzatori del trattamento per la crescita dei capelli HairMax ®Laser hanno sperimentato:
      • Crescita significativa dei capelli.
      • Inversione del processo di assottigliamento.
      • Maggiore densità e pienezza.
      • Aumento medio del numero di capelli: 129 capelli per pollice quadrato
      • Una sostanziale diminuzione della caduta dei capelli.
      • Aumento del tasso di crescita dei capelli.
      • Più gestibilità dei capelli.
      • Nel complesso migliore qualità e condizione dei capelli.

      Variazioni medie del conteggio dei capelli terminali rispetto al basale nei maschi 26 settimane, ultima osservazione portata avanti

      Variazioni medie del conteggio dei capelli terminali rispetto al basale nelle femmine 26 settimane, ultima osservazione portata avanti

      ARTICOLI PUBBLICATI

      2014 – Risultati di 4 studi clinici su maschi e femmine

      Pubblicato nell'aprile 2014 sulla rivista medica peer review, The American Journal of Clinical Dermatology. Questi studi di 26 settimane sono stati condotti presso i migliori centri di ricerca medica come la Cleveland Clinic, l'Università di Miami e l'Università del Minnesota

      CONCLUSIONI CHIAVE

      • Aumento statisticamente significativo della densità terminale dei capelli (spessore)
      • Una percentuale più alta di soggetti trattati con LaserComb ha riportato un miglioramento complessivo della condizione di caduta dei capelli e dello spessore e della pienezza dei capelli
      • L'aumento della conta dei capelli è stato paragonabile agli studi clinici a breve termine degli altri farmaci approvati dalla FDA.
      • Nessun effetto collaterale grave.

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      2014 – Risultati di uno studio retrospettivo per valutare l'efficacia e la sicurezza come terapia mono o concomitante

      Pubblicato nell'aprile 2014 sulla rivista peer review, l'International Journal of Trichology.

      CONCLUSIONI CHIAVE

      • L'88% dei pazienti ha mostrato un miglioramento significativo quando LaserComb è stato aggiunto al trattamento farmacologico
      • Il 100% di tutti i pazienti trattati con il LaserComb dopo l'interruzione del trattamento farmacologico ha mostrato un miglioramento significativo
      • Il miglioramento è stato osservato già dopo 3 mesi
      • Efficacia mantenuta fino al tempo massimo di osservazione di 24 mesi.
      • Nessuna reazione avversa segnalata

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      2009 – Risultati di uno studio clinico chiave sui maschi che ha portato alla prima autorizzazione della FDA

      Pubblicato nel maggio 2009 nella rivista peer review, Clinical Drug Investigation. Studio di 26 settimane che confronta il pettine laser con il dispositivo fittizio

      CONCLUSIONI CHIAVE

      • I soggetti nel gruppo di trattamento lasercomb hanno mostrato un aumento significativamente maggiore della densità media dei capelli terminali rispetto ai soggetti nel gruppo fittizio
      • Miglioramenti significativi nella ricrescita complessiva dei capelli sono stati dimostrati in termini di autovalutazione soggettiva dei pazienti.
      • Nessun evento avverso grave riportato e nessuna differenza negli effetti avversi tra soggetti con pettine laser e dispositivo fittizio

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      2003 – Risultati della ricrescita dei capelli e aumento della resistenza alla trazione

      Pubblicato nel novembre 2003 nella rivista peer review, International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology

      CONCLUSIONI CHIAVE

      • LaserComb ha stimolato la crescita dei capelli
      • Aumento della resistenza alla trazione dei capelli negli uomini e nelle donne
      • Efficace sia nel vertice che nelle aree temporali

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      STUDI CLINICI HAIRMAX

      Le foto mostrate di seguito sono di utenti effettivi del dispositivo HairMax Laser, ma non intendono rappresentare i risultati che tutti coloro che utilizzano il dispositivo sperimenteranno necessariamente. I soggetti qualificati avevano immagini globali registrate ad ogni visita utilizzando un dispositivo stereotassico.

      Riempimento dell'attaccatura dei capelli. Aumento sostanziale della densità dei capelli. Miglioramento generale della qualità dei capelli.

      Aumento sostanziale della densità dei capelli. Miglioramento generale della qualità dei capelli

      ALTRE FOTO PRIMA E DOPO

      STUDIO CLINICO IMMAGINI MACRO DENSITÀ DEI CAPELLI NON VELLUS

      Al basale, un cerchio di circa 1 pollice di diametro, posizionato nella zona di transizione del cuoio capelluto, è stato identificato come sito per il taglio dei capelli e il tatuaggio. All'interno di questo sito c'era l'area target per la valutazione della densità dei capelli durante il trattamento laser per la crescita dei capelli. I soggetti sono stati valutati al basale, alla settimana 8, alla settimana 16 e alla settimana 26. Le immagini digitali acquisite da FUJI S2 sono state acquisite dal sito target all'interno dell'area ritagliata dopo la preparazione del sito. Per la valutazione in cieco è stato utilizzato un monitor da 19 pollici.

      Riempimento dell'attaccatura dei capelli. Aumento sostanziale della densità dei capelli. Miglioramento generale della qualità dei capelli.

      Aumento sostanziale della densità dei capelli. Miglioramento generale della qualità dei capelli

      ALTRE FOTO PRIMA E DOPO