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      Autorizzazione FDA

      AUTORIZZAZIONI FDA

      • Giugno 2014 – HairMax ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per l'HairMax® LaserBand per il trattamento dell'alopecia androgenetica* (perdita di capelli) sia negli uomini che nelle donne.
      • Giugno 2011 – HairMax ha ricevuto dalla FDA due Autorizzazioni per il trattamento della caduta dei capelli nelle donne con alopecia androgenetica* con diversi modelli
      • Gennaio 2009 - HairMax ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per le modifiche al design
      • Gennaio 2007 – L'HairMax LaserComb® è diventato il primo e unico dispositivo laser medico per uso domestico a ricevere l'autorizzazione della FDA per il trattamento della caduta dei capelli nei maschi con alopecia androgenetica* (calvizie a pattern).

      Fin dall'inizio nel 2000, ci siamo dedicati a rendere disponibili trattamenti laser a basso livello per il trattamento della caduta dei capelli a casa. Abbiamo intrapreso un vasto programma di ricerca progettato per ricevere le autorizzazioni FDA come dispositivi medici, non semplicemente cosmetici. I dispositivi HairMax® hanno dimostrato clinicamente di far ricrescere effettivamente i capelli.

      Nel 2007, dopo anni di ricerca, sviluppo e investimenti sostanziali, si è svolto un evento storico, HairMax ha ottenuto la prima autorizzazione FDA come dispositivo di fototerapia laser per uso domestico per trattare la caduta dei capelli e promuoverne la crescita*. Non ci siamo fermati con una sola autorizzazione FDA, i dispositivi HairMax Laser hanno ottenuto un totale senza precedenti di 7 autorizzazioni FDA fino ad oggi. Nessun altro dispositivo di fototerapia laser sul mercato ha neanche lontanamente questo numero di autorizzazioni FDA.

      Puoi essere certo che i dispositivi laser HairMax sono della massima qualità, con la maggior prova di efficacia costante e prevedibile rispetto a qualsiasi altro dispositivo sul mercato. HairMax guida e non segue mai, dalle autorizzazioni FDA agli studi clinici alla varietà di modelli di dispositivi laser disponibili, siamo i leader mondiali nella tecnologia dei capelli laser per uso domestico.

      HairMax: i pionieri dei trattamenti domestici contro la caduta dei capelli con laser a basso livello

      HairMax è stato il pioniere del trattamento di fototerapia laser domiciliare per la caduta ereditaria dei capelli. I dispositivi HairMax Laser hanno rivoluzionato il modo in cui uomini e donne in tutto il mondo trattano la caduta dei capelli. Prima di HairMax, le opzioni di trattamento erano limitate ai farmaci orali e topici. C'erano solo due farmaci, Propecia®/finasteride e Rogaine® 5%/minoxidil approvati per il trattamento della caduta dei capelli nei maschi, e solo un farmaco, Rogaine® 2%/minoxidil disponibile per le donne.

      Con i dispositivi laser HairMax è disponibile un'opzione di trattamento sicura ed efficace, non farmacologica e non topica. Infatti, un articolo di rivista medica peer review pubblicato dalle principali autorità nel campo della caduta dei capelli ha confrontato i risultati clinici dei trattamenti HairMax Laser con i risultati clinici di minoxidil e Propecia e li ha trovati comparabili. Di estrema importanza, i dispositivi HairMax Laser hanno un eccellente record di sicurezza, senza effetti collaterali dannosi mai segnalati.

      Autorizzazione FDA per il trattamento contro la caduta dei capelli HairMax

      Nel 2006, dopo anni di ricerche approfondite e studi clinici randomizzati, Lexington International ha presentato alla FDA i risultati del suo primo studio clinico multicentrico controllato con placebo della durata di sei mesi. I dati dello studio hanno dimostrato che il 93% dei soggetti di sesso maschile ha avuto un miglioramento altamente statistico nella conta dei capelli dopo 26 settimane di trattamento.

      Sulla base di parte dei risultati di questo studio, nel 2007 la FDA ha concesso l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio per il trattamento dell'alopecia androgenetica (perdita di capelli)* e la promozione della crescita dei capelli nei maschi. Nel 2011, sono stati presentati ulteriori studi clinici da parte di HairMax la FDA e l'autorizzazione è stata concessa per le donne con alopecia androgenetica, (perdita di capelli)*. Ad oggi, quasi un milione di persone in tutto il mondo hanno scelto di utilizzare i dispositivi HairMax Laser per curare la caduta dei capelli e arricchire la propria vita.

      LEGGI L'ARTICOLO COMPLETO

      Dispositivi laser HairMax Le autorizzazioni FDA 510(k) come dispositivi medici si basano non solo sulla sicurezza, ma anche sulla presentazione della prova di efficacia.

      Ora ci sono state un totale di 7 Autorizzazioni FDA per i dispositivi HairMax Laser per la commercializzazione, ognuna delle quali ha richiesto la presentazione non solo della sicurezza, ma anche dell'efficacia basata su studi di ricerca clinica progettati scientificamente.

      Questi invii e tutte le nostre autorizzazioni FDA significano che tutti i dati inviati sono stati soggetti a un attento esame e revisione. Quando un'azienda riceve l'autorizzazione dalla FDA, vengono messe in atto regole rigorose e standard elevati che coprono tutti gli aspetti della produzione e del controllo di qualità.

      Per dirla semplicemente, sappiamo che ci sono innumerevoli prodotti sul mercato che promettono di far ricrescere i capelli, ma finiscono per avere poca o nessuna efficacia. Puoi fidarti di HairMax per trattare la tua perdita di capelli, grazie alla vasta ricerca clinica condotta che dimostra l'efficacia e la sicurezza dei dispositivi HairMax. I risultati dei nostri studi clinici sono stati condotti dai migliori medici nel campo della caduta dei capelli e i risultati degli studi sono stati pubblicati in 6 riviste mediche peer review, questo rende HairMax l'unico dispositivo laser per la caduta dei capelli sul mercato con una convalida sostanziale così insuperabile.